粉體行業在線展覽
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上海儀邁儀器科技有限公司
上海
面議
429
2017 新款數字平臺 儀邁**
特點：
1. 英文界面，儀邁工程師上門提供專業服務，3Q、軟件調試、用戶培訓
2. 8"彩色觸摸屏，友好的操作界面
3. 提供外部石英管校準配件 Super A-Box (選配件)
4. 符合多種測量規范及藥典，數據溯源
5. 可訂制其他波長
6. 符合21CFR的相關要求（電子簽名，數據溯源，審計追蹤，數據輸出防篡改功能等）
7. 儀器級別0.01級（有中華人民共和國制造計量器具許可證）
旋光是制藥行業重要的技術指標之一。為了讓廣大用戶順利實現GMP的要求，儀邁團隊設計了“FD”型號的專用旋光儀。
完全符合質量管理要求：
*用戶管理
二級管理，不同級別用戶具有不同權限、不同任務、不同責任，各司其職。
每個用戶ID使用自己的密碼登錄儀器，具有**性。
每個用戶ID擁有自己的電子簽名，對數據進行確認，防止假冒。
*數據溯源
審計追蹤，數據的可追溯性符合21CFR要求。
*數據安全傳輸軟件
儀邁自主開發的FD專用傳輸軟件，確保數據安全傳輸，真實有效，防止被篡改。
文件以PDF格式導出。
FD-V1基本型軟件功能:
InsMark FD軟件功能 | FD-V1基本型 | ||
21CFR Part11 電子記錄電子簽名 | 用戶管理 | 用戶數量 | 10 |
用戶登錄密碼保護 | 有 | ||
用戶分級和權限設定 | 2級權限 | ||
修改日期時間的權限規定 | 有 | ||
電子簽名 電子記錄 數據溯源 | 電子簽名 | 有 | |
密碼策略，定期提醒修改 | 有 | ||
測量方法存儲 | 20個（旋光儀） | ||
*終測量數據數據庫 | 1000組 | ||
廢棄測量數據數據庫 | 250組 | ||
廢棄的方法數據庫 | 100組 | ||
審計追蹤 | 10000組 | ||
數據安全 | 傳輸軟件注冊，授權 | 有 | |
多種文件格式導出 | |||
21CFR傳統方法（打印、手工簽名） | 無 | ||
靈活使用的Easy mode | 無 | ||
技術參數：
測量范圍：OR ° ±90°
°Z ±259 °Z
分辨率：OR ° 0.001°
°Z 0.001 °Z
準確度：OR ° ±0.01°
°Z ±0.03 °Z
重復性：OR ° 0.002°
°Z 0.006 °Z
測量模式：旋光度，比旋度，濃度，糖度，自定義
可測透過率低達：0.1%
可用波長：標配589.44 nm
偏振器：進口偏振片
溫度控制方式： --
溫度控制范圍： --
溫控準確度：--
溫度測量范圍：0 - 100℃
溫度測量分辨率：0.1℃
光源：LED冷光源，使用壽命100000小時以上
樣品池：200mm及以下規格均可使用
通信接口：U盤讀寫口，RS232
儀器等級：0.01級
電源：220V±22V，50Hz±1 Hz
配置：200mm普通標準管X 1
100mm普通標準管X 1
溫度傳感器X 1
軟件包x 1
其它：可定制各種石英管
訂貨號：85000661
